一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導。——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權(quán)限。
C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負責質(zhì)量體系。
E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進步提供了無窮的動力。

iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工；
③ 設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否，能否真正起到控制的作用。

指導需方選擇供方單位。隨著科學技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。

ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設(shè)計控制”要素。隨著2000版標準的頒布，的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。