潔凈車間 (俗稱無塵車間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。
藥廠潔凈車間檢測使用測試儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作:
1、儀器開機(jī),預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按測試儀器說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正,同時(shí)檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭;
2、采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí),在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后,開始連續(xù)讀數(shù);
3、采樣管干凈,嚴(yán)禁滲漏;
4、采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外,長度不得大于1.5m。
潔凈車間檢測風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
潔凈車間檢測設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
潔凈車間檢測工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。
合格的潔凈室要求有嚴(yán)格的潔凈標(biāo)準(zhǔn),藥廠車間潔凈檢測公司,我們可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)用器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、食品GMP車間、化妝品或消毒車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、安全柜清洗消毒或更換過濾器、調(diào)試、檢測、咨詢等技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。