ISO（國際標準化組織）是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標準，其質(zhì)量認證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和賦予的職能，國家質(zhì)量技術監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作。ISO9000族標準中有關質(zhì)量體系的標準有三個：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標準是設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量模式；ISO9002質(zhì)量體系標準是生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量模式；ISO9003質(zhì)量體系標準是較終檢驗和試驗的質(zhì)量模式。

ISO認證流程
1、提出申請意向。企業(yè)向認證機構提出申請認證的意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。
2、咨詢。如果企業(yè)有需要，可向有關的咨詢機構提出咨詢申請，咨詢機構會派企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進行質(zhì)量體系審核（預檢查）。
3、提出正式申請。企業(yè)填寫認證申請書，附上質(zhì)量手冊，寄交（或送交）有關認證機構。
4、認證機構審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請的通知，告知應繳納的費用。
5、 企業(yè)按通知書的要求交納費用。
6、認證機構任命一個檢查組，負責對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。
7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否符合標準；如不符合，向申請企業(yè)提出，請其修改或提供補充材料，直至基本符合為止。
8、檢查組長制定檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的、范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動安排以及保密申明。
9、各檢查員對自己承擔的門編制檢查表，安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。
10、檢查組去現(xiàn)場檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實際運行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結束前，由檢查組長向企業(yè)報告檢查評定的初步結果，告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結論。
11、如果是"推遲推薦"，企業(yè)應制定糾正措施，在檢查組的期限內(nèi)完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。
12、檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告，必要時去現(xiàn)場復查，達到要求時即可推薦。
13、檢查組編寫并向認證機構提交質(zhì)量體系檢查報告。
14、認證機構審查質(zhì)量體系檢查報告，符合要求時，向企業(yè)頒發(fā)認證。如果經(jīng)審查不符合要求時，應向申請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。
15、企業(yè)堅持并不斷改進質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認證機構的定期監(jiān)督復查。

質(zhì)量手冊編寫要求
補充部分
包括附錄和附加說明。
附錄部分在于補充說明正文的內(nèi)容。如組織結構圖、質(zhì)量職能展開表以及質(zhì)量手冊涉及的其他圖表等。
附加說明一般包括：質(zhì)量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。