凡士林紗布是一種以醫(yī)用脫脂紗布或脫脂棉布為載體，均勻浸漬符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的白色凡士林（黃凡士林亦可）或凡士林混合物而制成的外科敷料。其通過在傷口表面形成一層油性隔離膜，起到潤滑、防止敷料與新生肉芽組織粘連、減少換藥時(shí)二次損傷和疼痛、保持傷口濕潤環(huán)境以促進(jìn)愈合的作用，廣泛用于淺表創(chuàng)面、燒燙傷創(chuàng)面、供皮區(qū)、縫合后傷口的覆蓋及引流條填塞。

檢測范圍

白色凡士林紗布、黃凡士林紗布、含藥凡士林紗布（如添加磺胺嘧啶銀、氯己定等）、X光可探測凡士林紗布、不同紗支與密度的凡士林紗布、不同尺寸規(guī)格的立包裝凡士林紗布、無菌凡士林紗布、非無菌凡士林紗布等。

檢測項(xiàng)目

物理性能：含膏量（凡士林涂布均勻性及含量）、紗布的紗支與密度、尺寸偏差、吸水時(shí)間與吸水量（評估基布脫脂程度）；

化學(xué)性能：凡士林理化指標(biāo)（酸度、堿度、熔點(diǎn)、黏度）、凡士林雜質(zhì)吸光度、重金屬含量（Pb）、易氧化物；

生物性能：無菌檢查（如聲稱無菌）、微生物限度（非無菌產(chǎn)品）、皮膚刺激性與致敏性試驗(yàn)；

使用性能：粘連性測試（與模擬創(chuàng)面的剝離力）、透氣性、油性滲出量、X射線可探測性（如適用）；

安全環(huán)保：環(huán)氧乙烷殘留量（如采用EO滅菌）、熒光增白物質(zhì)、常規(guī)檢測、第三方檢測等（具體以客戶實(shí)際情況為準(zhǔn)）。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 凡士林項(xiàng)及敷料通則

YY/T 0331-2023 《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法》

YY/T 0854-2023 《凡士林紗布敷料》

YY/T 1466-2023 《醫(yī)用敷料 氧化乙烷滅菌殘留量的測定》

GB 18280.1-2023 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》

ISO 10993-10:2023 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》

ISO 11607-1:2023 《終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》

*檢測需知*

【檢測周期】5-10個(gè)工作日（供參考，可加急）

【檢測費(fèi)用】

>檢測項(xiàng)目：項(xiàng)目數(shù)量越多，費(fèi)用自然越高。

>檢測方法：高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入，費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。

>檢測標(biāo)準(zhǔn)與周期：不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測周期會(huì)影響費(fèi)用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費(fèi)用越高。

>送樣方式：上門取樣或現(xiàn)場檢測會(huì)增加額外費(fèi)用。

*以上，檢測費(fèi)用是綜合多種情況來定的，需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后，給您報(bào)價(jià)，請諒解~

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