水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
藥用輔料 海藻糖 白色或類白色結(jié)晶性粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)藥級 矯味劑 甜味劑 冷凍干燥輔料 稀釋劑 增稠劑 和保濕劑
藥用輔料甘油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,甘油,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料糠餾油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,糠餾油,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料卡波姆均聚物藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,卡波姆均聚物,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料聚氧乙烯氫化蓖麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料二甲基亞砜藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,二甲基亞砜,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料膽固醇藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,膽固醇,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料大豆磷脂藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,大豆磷脂,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料氯化銨藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,氯化銨,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級